Schnelltests sind wertvoll, können sie doch verhindern, dass Corona-Viren in eine Organisation (Unternehmen, Krankenhaus, Pflegeheim, Schule, Kindergarten, etc.) eingetragen wird.
Der Antigen-Test ermöglicht zuverlässig und schnell die Indentifikation von Infizierten mit SARS-CoV-2. Das Ergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor. Zudem ist die Handhabung einfach und ohne zusätzliches Analysesystem möglich.
Aufgrund von Nachfolgemodell befindet sich der Test nicht mehr auf der aktuellen BfArM Liste.
Somit ist dieser Test NICHT mehr bei den Krankenassen abrechenbar!
- TÜV-SÜD Zertifikat (EN ISO 13485)
- Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2.
- Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten.
- Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem
- Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %)
- Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %)
- Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %)
ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE
Packungsbeilage: Download
Quality system Certificate 2.1 ISO 13485-2020: Download
Klinischer Validierungsbericht : Download
TÜV-SÜD Zertifikat (EN ISO 13485): ja
Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SAR: ja
Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten: ja
Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem: ja
Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %): ja
Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %): ja
Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %): ja
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