Bewährter Test in Gesundheitseinrichtungen. COVID-Antigen-Schnelltest für den qualitativen Nachweis spezieller Antigene von SARS-CoV-2 im menschlichen Nasenrachenraum, durch medizinische Fachkräfte.
Bewährter Test in Gesundheitseinrichtungen. Der STANDARD Q COVID-19 Ag-Test von SD BIOSENSOR ist ein schneller chromatographischer Immunassay für den qualitativen Nachweis spezieller Antigene von SARS-CoV-2 im menschlichen Nasenrachenraum.
Testkit: 25 Stück
Art der Probenentnahme:
√ Nasen-Rachen-Abstrich
Testort: Point of Care ("POC"), akute Infektionen mit COVID-19 können ohne zusätzliche Materialien oder eine Laborinfrastruktur nachgewiesen werden.
Ergebnisse nach 15-30 Minuten ablesbar. Hinweis: Nach mehr als 30 Minuten sollten keine Ergebnisse mehr abgelesen werden.
Performance: Sensitivität: 96,52%, Spezifität: 99,68%
Einsatz von COVID-19 Antigen-Tests nach erfolgter Impfung: Das Robert Koch Institut (RKI) hat sich zur Frage: "Hat die Impfung gegen COVID-19 mit mRNA-Impfstoffen einen Einfluss auf das Ergebnis von Antigentestungen" dahingehend geäußert: "... das nicht davon auszugehen ist, dass die COVI-19 Impfung positive Antigentests (Schnelltests) hervorruft." Weitergehende Informationen finden Sie auf der Website des RKI "Durchführung der COVID-19-Impfung " (Stand 29.01.2021)
√ BfArM-Listing: Der STANDARD Q COVID-19 Ag-Test von SD BIOSENSOR steht auf der Liste des BfArM und ist somit erstattungsfähig gemäß der «Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2».
√ PEI-Listung: Das Paul-Ehrlich-Institut führt zusätzlich eine vergleichende Bewertung von Antigen-Schnelltests im Labor durch. Wenn sich zeigt, dass ein Test diese Evaluierung besteht, wird er in der Liste "Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests" des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt. Erfüllt ein Test diese Evaluierung nicht, wird er aus der Liste des BfArM gestrichen. Die vergleichende Bewertung des Paul-Ehrlich-Instituts berücksichtigt eine Stichprobe der beim BfArM gelisteten Tests, die Liste der evaluierten Tests wird daher kontinuierlich erweitert. Weiterführende Informationen unter https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/testsysteme.html
Wichtiger Hinweis:
Die Anwendung muss gemäß der Gebrauchsanleitung des Herstellers erfolgen. Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.
Inhalt der Verpackungseinheit:
25 x Testkassette (einzeln in Folienbeutel mit Trockenmittel)
25 x Extraktionspufferröhrchen
25 x Spenderkappe
25 x Steriler Tupfer
1 x Gebrauchsanweisung
Bewährter Test in Gesundheitseinrichtungen. COVID-Antigen-Schnelltest für den qualitativen Nachweis spezieller Antigene von SARS-CoV-2 im menschlichen Nasenrachenraum, durch medizinische Fachkräfte.
Herstellerland:: Korea
IN-Vitro-Diagnostik:: COVID-Antigen-Schnelltest für professionelle, medizinische Anwender
Größe:: 7,1 x 27 x 15 cm
Gewicht:: 382 g
Lieferumfang:: 25 x Testkassette (einzeln in Folienbeutel mit Trockenmittel), 25 x Extraktionspufferröhrchen, 25 x Spenderkappe, 25 x Steriler Tupfer, 1 x Gebrauchsanweisung
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