Produkte und Dienstleistungen im Gesundheitswesen unterliegen hohen Anforderungen an Funktion und Sicherheit zum Schutz von Anwendern und Patienten.
Grundsätzlich wird an Medizinprodukte die Forderung gestellt, dass sie Patienten, Anwender und Dritte bei sachgemäßer Installation, Instandhaltung und zweckgemäßer Verwendung nicht gefährden, dass sie ihre medizinische Zweckbestimmung auch wirklich erfüllen und dass die mit ihrer Anwendung verbundenen Restrisiken – im Vergleich zum Nutzen – vertretbar sind.
Die Zertifizierung ist mittlerweile für Medizintechnikhersteller verpflichtend und Voraussetzung für die externe Auftragsvergabe.
Mit der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 unterstreicht der Zulieferer die Zuverlässigkeit und Sicherheit seiner Komponenten und/oder seiner Dienstleistung.
Unsere QM-Software BITqms deckt die vielfältigen Anwendungsbereiche aus Qualitätsmanagement und Unternehmenssteuerung im Gesundheitswesen ab. Die Steu...
EN/IEC 60601-1-2
EN/IEC 60118-13
EN/IEC 61326-2-6
Darüber hinaus sind wir akkreditiertes Prüflabor für das CB-Scheme (CB Report / CB Bericht) in elekt...
Darüber hinaus sind wir akkreditiertes Prüflabor für das CB-Scheme (CB Report / CB Bericht) in elektrischer Sicherheit und EMV. Als Partner-Testlabor ...
Reparaturdienst bei Ihnen Zuhause oder im Büro.
für Privatkunden und klein Unternehmen mit weniger als zehn Arbeitsplätzen sind wir der richtige Part...
Beim Übersetzen medizinischer Fachtexte und Informationen spielen Genauigkeit und Vertraulichkeit eine besondere Rolle. Einerseits sind Verschwiegenhe...
Als eine der wichtigsten Versicherungen für Privatpersonen ist die Krankenversicherung eine sinnvolle und zugleich zwingend erforderliche Schutzmaßnah...
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Grundsätzlich gibt es in Deutschland die Möglichkeit, sich gesetzlich oder privat krankenversichern zu lassen. Für den Versicherungsschutz spielen vie...
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